无尘室等级标准

　　美国联邦标准（< USA Federal Standard ）209E （1992 年）PC/ft3

　　洁净度级别[2] 粒 径 (um)

　　0.1 0.2 0.3 0.5 5.0

　　1 35 7.5 3 1 NA

　　10 350 75 30 10 NA

　　100 NA 750 300 100 NA

　　1000 NA NA NA 1000 7

　　10000 NA NA NA 10000 70

　　100000 NA NA NA 100000 700

　　中国药品生产无尘车间（区）的空气洁净度标准

　　洁净度级别 尘埃*允许数 /平方米 微生物*大允许数

　　≥0.5um 5um 浮游菌个 /立方米 沉降菌个 /皿.30min

　　100 3500 0 5 1

　　10000 350000 2000 100 3

　　100000 3500000 20000 500 10

　　300000 10500000 61800 NA 15

　　无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001

　　空气洁净度等级 (N) 大于或等于表中粒径的*大浓度限值 (pc/m3)

　　0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm

　　1 10 2 

　　2 100 24 10 4 

　　3 1000 237 102 35 8 

　　4 10000 2370 1020 352 83 

　　5 100000 23700 10200 3520 832 29

　　6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

　　7 352000 83200 2930

　　8 3520000 832000 29300

　　9 35200000 8320000 293000

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